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    中华人民共和国农业部公告 第2496号

        下载文件:  说明书和标签

        根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准南京农业大学等3家单位申报的猪圆环病毒2型阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

      批准驻马店华中正大亚博亚博体育等7家单位申报的土霉素钙预混剂等3种兽药产品变更注册。其中土霉素钙预混剂和复方氯硝柳胺片的质量标准、说明书和标签分别按照农业部公告第2328号、1584号同品种规定执行。

      特此公告。

      附件:1.新兽药注册目录

           2.试行规程

           3.质量标准

           4.说明书和标签

                                              农业部

                                            2017年2月13日

      附件1

    新兽药注册目录

      

    新兽药名称

    研制单位

    类别

    新兽药注册证书号

    备注

    监测期

    猪圆环病毒2型阻断ELISA抗体检测试剂盒

    南京农业大学、江苏南农高科技股份亚博亚博体育

    三类

    (2017)新兽药证字08号

    注册

    3年

    注射用多潘立酮

    宁波市三生药业亚博亚博体育

    四类

    (2017)新兽药证字09号

    注册

    3年

    土霉素钙预混剂

    驻马店华中正大亚博亚博体育

    /

    /

    变更注册:增加30%规格

    /

    复方氯硝柳胺片

    青岛蔚蓝生物股份亚博亚博体育、潍坊诺达药业亚博亚博体育、青岛康地恩动物药业亚博亚博体育、菏泽普恩药业亚博亚博体育

    五类

    (2011)新兽药证字26号

    变更注册:增加525mg规格(氯硝柳胺500mg+盐酸左旋咪唑25mg)

    /

    维他昔布咀嚼片

    北京欧博方医药科技亚博亚博体育、青岛欧博方医药科技亚博亚博体育

    一类

    (2016)新兽药证字22号

    变更注册:性状由“本品为白色椭圆形片,片面中部有刻痕”变更为“本品为白色片,片面有刻痕”

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